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13316008055更新時(shí)間：2025-04-22
醫(yī)療器械無塵車間是一種高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。沃霖實(shí)驗(yàn)室，專注于潔凈+實(shí)驗(yàn)室建設(shè)行業(yè)十余年，值得信賴！承接 醫(yī)療器械無塵車間 廠房 布局設(shè)計(jì)裝修WOL
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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一、醫(yī)療器械車間設(shè)計(jì)要求
1.選址：醫(yī)療器械無塵車間應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，選擇空氣質(zhì)量良好的區(qū)域。同時(shí)，應(yīng)考慮車間周圍的環(huán)境，避免因周圍環(huán)境而影響車間的潔凈度。
2.布局：車間的布局應(yīng)合理，避免人流、物流、交叉污染等情況的發(fā)生。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照潔凈度等級(jí)進(jìn)行合理布局，高潔凈度等級(jí)的區(qū)域應(yīng)位于低潔凈度等級(jí)的區(qū)域之上。
3.裝修材料：車間內(nèi)的裝修材料應(yīng)采用不產(chǎn)塵、不易腐蝕、易于清潔的材料，以保證車間的潔凈度和衛(wèi)生安全性。
4.空氣凈化：車間內(nèi)的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器凈化處理，以去除空氣中的微粒、有害氣體、細(xì)菌等污染物。空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)配備合理的送風(fēng)口和回風(fēng)口，確保車間的空氣流通和均勻分布。
二、醫(yī)療器械無塵車間凈化標(biāo)準(zhǔn)的要求：
1、顆粒物濃度：醫(yī)療器械無塵車間的顆粒物濃度要達(dá)到ISO14644-1級(jí)別7的要求，即空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物數(shù)量不得超過每立方米10萬個(gè)。對(duì)于直徑小于或等于0.5微米的顆粒物，數(shù)量不得超過每立方米350個(gè)。
2、微生物數(shù)量：醫(yī)療器械無塵車間的微生物數(shù)量要達(dá)到ISO14698-1級(jí)別B的要求，即空氣中的微生物總數(shù)不得超過每立方米5個(gè)，霉菌數(shù)量不得超過每立方米1個(gè)。
3、溫度和濕度：醫(yī)療器械無塵車間的溫度和濕度要保持在一定的范圍內(nèi)。貞齊凈化提醒大家要注意的是通常車間的溫度要在20℃-25℃之間，相對(duì)濕度要在45%-65%之間。
4、通風(fēng)換氣：醫(yī)療器械無塵車間要保持良好的通風(fēng)換氣，以確?？諝庵械奈廴疚锬軌虮挥行У厍宄?。車間的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠滿足每小時(shí)6-12次的空氣循環(huán)換新。
5、進(jìn)出口通道：貞齊凈化要跟大家強(qiáng)調(diào)的是醫(yī)療器械無塵車間的進(jìn)出口通道應(yīng)該保持清潔和封閉狀態(tài)，以避免外部的污染物進(jìn)入車間。進(jìn)出口處應(yīng)該設(shè)立空氣淋浴系統(tǒng)，使得進(jìn)入車間的人員和物品都能夠在進(jìn)入車間前得到清潔。
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